Friabimat SA-400
Der Friabimat SA-400 ist eine Eigenentwicklung der Firma BOLATEC-Labortechnik und befindet sich seit über 30 Jahren im Produktportfolio.
Nach der Achema Frankfurt im Jahre 1985, begannen die Entwicklungsarbeiten. Das Pharmazeutische Institut Kiel, war auf der Suche nach einer Apparatur, mit der man die Friabilität (Abriebfestigkeit) der neu aufkommenden hart-beschichteten Tabletten, Granulate und Sphäroide zuverlässig bestimmen konnte. Die bis dahin zugelassenen Methoden, wie z.B. der Roche Friabilator, waren hierfür nicht geeignet, da hier der benötigte hohe Energieeintrag in die Probe nicht gegeben war.
1986 war es dann soweit, die ersten Friabimate SA-400 wurde an das Ph.-Institut Kiel und an mehrere Pharmaunternehmen zu Testzwecken ausgeliefert.
In den 90er Jahren erfolgte der Eintrag ins Deutsche Arzneibuch (DAB), wenig später die Aufnahme in das Pharmakopöe (Methode B, Ph.Eur. 2.9.41) als zugelassene Testmethode.
Ursprünglich für die Testung der Friabilität von hart-beschichteten Tabletten, Granulate und Sphäroide entwickelt, reicht das Einsatzspektrum heute von der Pharmazie, über die Holzpelletherstellung bis hin zur Dünngemittelindustrie. Die Geräte werden hier bei der Forschung, Inprozesskontrolle, Freigabe und für Transportsimulationen, weltweit eingesetzt.
Seit dem Jahr 2020, befindet sich das SA-400 Friabimat in der 3ten Evolutionsstufe. Optik, Bedienung und Flexibilität konnten hier weiter verbessert werden. Höchste Zuverlässigkeit und eine lange Lebensdauer – auch bei Belastungen im Dauerbetrieb – besitzt das SA-400 vom ersten Tag an.
Für die Testung wird die Probe in einen 105 ml Probenbehälter gegeben. Der Probenbehälter wird mittels Halte-Clip an dem Schwingarm des Gerätes befestigt. Der Schwingarm hat einen festen Oszillationswinkel von 37° mit einem Radius von 152mm. (Methode B, Ph.Eur. 2.9.41) Der Abrieb an der Probe wird durch die horizontale Schüttelbewegung des Schwingarms erzeugt. Über die Eingabe an der Gerätefront kann die gewünschte Drehzahl (0-400 U/min) und die benötigte Testzeit eingestellt werden. Dadurch kann der Testablauf auf jede verwendete Formulierung angepasst werden und ist reproduzierbar. Die durchschnittlichen Testzeiten liegen zwischen 2 und 4 Minuten. Die Kombination aus diesen kurzen Zyklen und dem Einsatz kostengünstiger Probenbehälter, welche auch chargenspezifisch vorkonfektioniert werden können, machen diese Testmethode einzigartig.
Das BOLATEC Friabimat® SA-400 ist eine Schwingapparatur zur Bestimmung der Friabiliät (Abriebtest). Das Gerät eignet sich zum Schütteln von Feststoffen in einer Menge bis zur
maximalen Größe des Probenbehälters (105ml). Die Intensität ist abhängig von der eingestellten
Hubfrequenz und der Dauer der Testzeit.
Verwendung: – Schütteln von Feststoffen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch: Tischgerät.
Verwendungsgebiet (nur Innenbereich): – Laboratorien – Schulen – Apotheken – Universitäten
(Eingetragene Testmethode in der European Pharmacopoeia, Ph.Eur. 2.9.41)
